一、影響GMP凈化車間質(zhì)量的因素:
1、凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過大。
2、彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密，潔凈室與技術(shù)夾層(吊頂)的密封措施不當(dāng)、密閉門不密閉。
3、所用密封膠質(zhì)量不過關(guān)、易脫落、變質(zhì)。
4、回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通，粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道。
5、風(fēng)道止回閥動(dòng)作失靈，空氣倒灌造成污染。
6、排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關(guān)、管架、附件易積塵。
7、GMP凈化車間壓差整定不合格，未能滿足生產(chǎn)工藝要求。
二、如何規(guī)避這些因素的影響？
1、將有害物質(zhì)在產(chǎn)生的設(shè)備處設(shè)局部排風(fēng)系統(tǒng)，將其排至室外。局部排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)單獨(dú)設(shè)置。
2、采用設(shè)置中效過濾器，方式結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、維護(hù)方便.
3、采用密閉閥.密封性好，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，管理方便。
4、采用自控防排煙系統(tǒng)，如房間車間疏散走廊等區(qū)域，應(yīng)設(shè)置機(jī)械防排煙設(shè)施。
