在確認(rèn)設(shè)計參數(shù)達標(biāo)后，施工團隊需重點把控三大核心環(huán)節(jié)：首先是彩鋼板隔斷的密封性處理，所有接縫處應(yīng)采用圓弧角鋁型材收口，并采用醫(yī)用級硅膠進行雙道密封，避免積塵死角；其次是高效送風(fēng)口的安裝，建議采用液槽式密封框架，配合PAO檢漏測試，確保過濾效率達到99.99%以上；最后是環(huán)氧樹脂自流平地坪的施工，基層含水率需控制在8%以下，分兩次鏝涂成型，最終形成2-3mm厚度的無縫抗菌面層。
施工過程中需同步建立動態(tài)監(jiān)測機制：每日使用激光粒子計數(shù)器檢測懸浮粒子濃度，在設(shè)備進場前完成靜態(tài)驗收測試；采用微壓差計實時監(jiān)控不同潔凈區(qū)的梯度壓差，建議將核心生產(chǎn)區(qū)與走廊的壓差維持在10-15Pa；溫濕度傳感器應(yīng)布置在離地1.5m的工藝操作高度，確保夏季溫度22±2℃、濕度55±5%的精準(zhǔn)控制。特別要注意的是，乳化間等產(chǎn)塵工序需單獨設(shè)置排風(fēng)系統(tǒng)，其換氣次數(shù)應(yīng)比普通區(qū)域增加20%，并配備板式熱回收裝置以降低能耗。
竣工驗收階段應(yīng)重點核查三項隱蔽工程：所有風(fēng)管保溫層應(yīng)采用難燃型橡塑材料，厚度不低于20mm；工藝管道在穿墻部位必須設(shè)置不銹鋼套管，并用防火泥封堵；電氣橋架需做等電位聯(lián)結(jié)，照明燈具宜選用IP54級潔凈LED平板燈。建議委托第三方檢測機構(gòu)進行72小時連續(xù)動態(tài)監(jiān)測，尤其要關(guān)注早班開機1小時后的環(huán)境穩(wěn)定性數(shù)據(jù)。最終形成的驗證報告需包含粒子計數(shù)器原始數(shù)據(jù)圖譜、高效過濾器檢漏視頻等可視化證據(jù)，為后續(xù)GMP認(rèn)證提供完整技術(shù)檔案。
