本工程嚴(yán)格遵循GMP及ISO14644-1Class8標(biāo)準(zhǔn)，專為無(wú)菌制劑灌裝生產(chǎn)打造高標(biāo)準(zhǔn)潔凈環(huán)境。整體采用醫(yī)療級(jí)白色抗菌彩鋼板與淺灰環(huán)氧自流平地坪的潔凈配色方案，營(yíng)造安全、專業(yè)的無(wú)菌生產(chǎn)氛圍。
核心工程技術(shù)特點(diǎn)：
圍護(hù)系統(tǒng)采用50mm厚醫(yī)療級(jí)彩鋼板，表面涂覆納米銀離子抗菌涂層，抗菌率≥99%，所有接縫采用專利"雙道密封"工藝；
淺灰環(huán)氧自流平地坪系統(tǒng)通過(guò)FDA認(rèn)證，耐磨系數(shù)≥0.65，采用無(wú)接縫施工工藝，完美滿足潔凈室地坪要求；
空氣處理系統(tǒng)采用AHU+HEPA中效過(guò)濾組合，換氣次數(shù)≥15次/h，灌裝核心區(qū)局部設(shè)置層流罩；
智能化環(huán)境監(jiān)控平臺(tái)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)粒子、浮游菌等12項(xiàng)關(guān)鍵參數(shù)，數(shù)據(jù)自動(dòng)記錄存儲(chǔ)；
人性化照明系統(tǒng)采用嵌入式LED潔凈燈具，色溫4000K，核心工作區(qū)照度達(dá)500Lux。
本工程通過(guò)嚴(yán)格的材料選擇和創(chuàng)新的施工工藝，打造符合cGMP要求的無(wú)菌灌裝環(huán)境，確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全性。
