百級千級萬級凈化無塵設計要求
百級、千級、萬級凈化車間之間的區別在哪里呢?
它是在于空氣中各粒徑檔最大容許粒子濃度不一樣.
1、百級無塵車間0.5微米的最大容許粒子濃度小于3520(pc/m3),5微米的最大容許粒子濃度小于293(pc/m3).
2、千級無塵車間0.5微米的最大容許粒子濃度小于35200(pc/m3),5微米的最大容許粒子濃度小于2930(pc/m3).
3、萬級無塵車間0.5微米的最大容許粒子濃度小于352000(pc/m3),5微米的最大容許粒子濃度小于29300(pc/m3).
百級千級萬級凈化無塵設計要求
生產車間經藥監局檢測,潔凈度達到10萬級制藥生產標準,十萬級無塵凈化車間標準規定空氣塵埃粒子數一立方米不超過三十五點二乘以十萬,換氣次數一般按照每小時15-20次,比較適合空氣潔凈等級較低的生產場合.十萬級無塵凈化車間采用工藝處理措如下:
1、空調系統必須經過初效、中效、高效三級過濾處理的凈化空調系統.保證送入室內的空氣是潔凈空氣,能對室內污染空氣進行稀釋.
2、室內保證一定壓力,防止無塵室內空氣受外界空氣干擾.一般凈化工程潔凈室要求室內與室外的壓差值為5-10Pa.
3、建筑圍護結構必須保證氣密性良好,建筑表面光滑,不產塵、不積塵、不泄露.GMP廠房一般有萬級,十萬級和三十萬級,其中以十萬級(灌裝,內包裝)及三十萬級最多,十萬級較三十萬級潔凈度衛生要嚴格很多.
